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新一代造血干细胞移植动员剂释倍灵获批
时间:2018-12-13 04:38 来源:科技日报-中国科技网 阅读人次:1  【字体:

  还记得轰动一时的电影《滚蛋吧!肿瘤君》吗?其主人公原型是一位罹患非霍奇金淋巴瘤的绘本作家,在确诊后仅15个月就离开人世。

  为提升非霍奇金淋巴瘤患者的治愈希望,近日,国家药品监督管理局已批准释倍灵(普乐沙福注射液),与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率。

  高危非霍奇金淋巴瘤患者预后不佳

  淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一,淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。该病初起时症状非常隐匿,被形容为“最会伪装的癌症”。

  赛菲诺相关负责人表示,非霍奇金淋巴瘤传统的治疗方式主要以化疗为主,化疗可以大量杀灭肿瘤细胞,50%~60%的患者经放化疗和生物治疗可以获得长期生存?!暗捶⒛阎吻窒曰颊咴ず蠼喜?,至今仍是临床医师面临的重大挑战?!?/p>

  “对于部分高?;颊?,可选择自体造血干细胞移植治疗,以提高疾病缓解或治愈的可能,降低复发的几率?!北本┐笱嗣褚皆貉翰⊙芯克せ葡淌诒硎荆骸澳壳傲俅仓?,自体外周血造血干细胞移植已成为治疗血液系统疾病的重要手段之一,在提高患者生活质量和减轻疾病负担方面有显著优势?!?/p>

  有效“动员”是自体造血干细胞移植成功的重要环节

  由于造血干细胞在外周血(除骨髓之外的血液)的含量极低,必须通过“动员”使造血干细胞自骨髓释放至外周血,再通过血细胞分离采集技术得到满足临床应用的足量自体造血干细胞。

  如果把骨髓想象成一个生产造血干细胞的工厂,不使用动员方案,工厂的生产只是正常水平,只能有微弱的造血干细胞游离到外周血。而使用动员剂后,就可以让骨髓内的造血干细胞进行加速生产并溢出到外周血,这样就有机会收集到足够数量的造血干细胞。

  数据显示,传统动员策略的失败率较高,导致很多患者无法进行移植,延误治疗并造成后续成本和资源利用的增加?;葡淌谇康鳎骸巴庵苎煅上赴笔歉上赴浦仓械闹匾方?,直接决定患者能否进行移植。因此,在采集前识别出动员不佳的患者,尽早干预并有效预防动员失败应是重中之重?!?/p>

  释倍灵可促进自体造血干细胞动员成功率

  赛菲诺相关人士称,释倍灵作为造血干细胞动员剂可动员骨髓的造血干细胞进入血流,增加血液循环中的干细胞数量。即使对于循环CD34+细胞数量极低的患者,仍具有重要获益。

  两项全球Ⅲ期临床研究证明了释倍灵联合的有效性和安全性,释倍灵和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子,释倍灵较安慰剂不增加不良事件的发生率。在一项针对298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中,经释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者中在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kg CD34+细胞的患者比例为59%,经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。

  “对于适合自体移植的患者,有效动员自体干细胞并进行成功移植可显著延长疾病无进展生存期,改善预后及生存质量。释倍灵联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率和住院时间。同时,联合方案还能减低患者血细胞分离次数,从而减少采集时间和资源的占用?!被葡淌诒硎荆骸岸杂诖嬖诙辈患逊缦盏幕颊?,要联合使用释倍灵进行抢先干预以预防动员失败;对于初始动员方案失败的患者,推荐联合使用释倍灵用于挽救治疗?!?/p>

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